Glossary

跨境监管合规术语表

您值得信赖的合规、验证和监管术语资源,提供对基本行业术语和概念的简单解释。

共找到 45 个术语

亚马逊 GPSR 合规性欧洲

Amazon GPSR Compliance Europe

产品安全

Amazon GPSR 合规性欧洲要求亚马逊卖家必须遵守欧盟法规 2023/988,该法规要求卖家必须指定一名欧盟境内的负责人,提供实物产品可追溯性标签,并在卖家中心进行数字化合规性验证,才能在欧盟合法销售非食品类商品。

电池护照

Battery Passport

EPR与环保

针对特定电池建立的数字化记录,通常通过二维码访问,用于呈现材料组成、来源、碳足迹和报废处理等信息。

电池生产者责任

Battery Producer Responsibility

EPR与环保

将电池投放市场的企业,需要依法承担注册、申报以及废电池回收处理的资金或组织责任。

德国电池法合规

BattG Compliance

EPR与环保

在德国销售电池或含电池产品前,按适用规则完成登记、加入回收体系并持续报告投放量。

欧盟电池法规

EU Battery Regulation

EPR与环保

Regulation (EU) 2023/1542 对电池的安全、可持续性、标签、尽职调查与回收提出全生命周期要求。

CE 合规

CE Compliance

市场准入

识别适用欧盟法规、完成合格评定、准备技术文件并签署符合性声明,以证明受管产品满足欧盟要求。

CE 标志

CE Marking

市场准入

制造商对产品符合相关欧盟协调法规所作的标志性声明,仅适用于法规明确要求加贴 CE 的产品。

CLP 法规

Classification, Labelling and Packaging Regulation

产品安全

欧盟关于化学物质和混合物分类、标签与包装的制度,用于传达危险属性并保障安全使用。

化妆品安全报告

Cosmetic Product Safety Report (CPSR)

医疗与化妆品

依据欧盟化妆品法规形成的安全评估文件,需要由具备相应资质的安全评估人员完成或签署。

化妆品通报门户

Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)

医疗与化妆品

欧盟化妆品上市前通报系统,用于提交产品配方、标签、责任人及安全相关信息。

化妆品责任人

Cosmetic Responsible Person

医疗与化妆品

设立于欧盟境内、对化妆品符合 Regulation (EC) No 1223/2009 承担法定职责的主体。

危险品

Dangerous Goods

产品安全

因易燃、腐蚀、有毒或其他危险特性,在运输时需要特殊包装、标签、文件和操作条件的物品。

符合性声明

Declaration of Conformity (DoC)

市场准入

由制造商或依法承担责任的主体签署,声明产品符合适用法规和标准的正式文件。

数字产品护照

Digital Product Passport (DPP)

EPR与环保

以数字方式记录产品材料、来源、可持续性和生命周期信息,并通过数据载体供供应链或监管机构访问。

德国双元回收系统

Dual System Germany

EPR与环保

由企业付费参与、负责居民端包装废弃物收集和回收的市场化体系,与 LUCID 登记共同构成德国包装合规的重要环节。

EAR 登记

Stiftung EAR Registration

EPR与环保

在德国销售电气电子设备或特定电池产品前,向 Stiftung ear 完成适用登记的程序。

欧盟授权代表

EU Authorised Representative / EC REP

市场准入

设立于欧盟境内,并经非欧盟制造商书面委任,在约定范围内履行法规任务的自然人或法人。

经济运营者

Economic Operator

市场准入

产品供应链中的制造商、授权代表、进口商、分销商或其他受法规约束的经营主体。

德国电气电子设备法

ElektroG

EPR与环保

德国落实 WEEE 义务的核心法律,涉及生产者登记、数量申报、回收资金责任和产品标识。

EPREL 注册

EPREL Registration

市场准入

受欧盟能源标签规则约束的产品,在上市前向 EPREL 数据库提交技术资料、能效信息和标签数据的过程。

可持续产品生态设计法规

Ecodesign for Sustainable Products Regulation (ESPR)

EPR与环保

欧盟关于产品耐用性、可维修性、资源效率和环境信息披露的框架法规,并为数字产品护照奠定制度基础。

生产者延伸责任

Extended Producer Responsibility (EPR)

EPR与环保

要求生产者对产品或包装进入废弃阶段后的收集、回收和处理承担资金或组织责任的政策体系。

食品经营者

Food Business Operator (FBO)

产品安全

对其控制范围内食品业务遵守欧盟及成员国食品法规承担责任的自然人或法人。

法国 EPR 注册

French EPR Registration

EPR与环保

按具体产品类别向法国主管体系或获批环保组织完成登记、申报并缴纳生态费用的过程。

通用产品安全条例

General Product Safety Regulation (GPSR)

产品安全

Regulation (EU) 2023/988 建立欧盟消费类非食品产品的一般安全、追溯、线上销售和风险事件处理规则。

进口记录方

Importer of Record (IOR)

市场准入

在进口环节对海关申报、商品归类、税费和适用进口要求承担责任的指定主体。

体外诊断医疗器械法规

In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation (IVDR)

医疗与化妆品

Regulation (EU) 2017/746 对体外诊断医疗器械的安全、性能、合格评定和上市后监督作出规定。

LUCID 登记

LUCID Registration

EPR与环保

按德国包装法要求,在中央包装登记系统完成生产者信息登记,并与系统参与及数据申报保持一致。

医疗器械法规

Medical Device Regulation (MDR)

医疗与化妆品

Regulation (EU) 2017/745 对欧盟医疗器械的安全、性能、临床评价、合格评定和上市后监督作出规定。

线上平台合规

Online Marketplace Compliance

市场准入

商品在平台上线和持续销售时,需要同时满足适用法律、平台材料审核、标签与追溯信息要求。

包装注册

Packaging Registration

EPR与环保

企业按销售国家的包装 EPR 制度完成登记、材料数量申报及生态费用缴纳的合规过程。

包装与包装废弃物法规

Packaging and Packaging Waste Regulation (PPWR)

EPR与环保

Regulation (EU) 2025/40 对包装可回收性、减量、标签、再生材料和生产者责任等要求进行统一。

产品信息档案

Product Information File (PIF)

医疗与化妆品

欧盟化妆品合规所需的核心档案,通常包含产品描述、安全报告、生产方法、宣称依据和动物试验相关信息。

产品安全评估

Product Safety Assessment

产品安全

识别产品在正常及合理可预见使用条件下的危害,评估风险并记录降低风险措施的过程。

REACH 法规

REACH Regulation

产品安全

欧盟关于化学品注册、评估、许可和限制的法规,也可能影响成品中的受限物质和高度关注物质。

欧盟责任主体

Responsible Person / Responsible Economic Operator

市场准入

根据具体产品法规,在欧盟境内承担指定合规职责并可被监管机构联系的个人或企业。

RoHS 合规

Restriction of Hazardous Substances

产品安全

控制电气电子设备中铅、汞、镉等特定有害物质含量的欧盟合规要求。

安全数据表

Safety Data Sheet (SDS)

产品安全

按规定章节说明化学品危害、操作、防护、运输和应急措施的标准化文件。

欧盟安全门

Safety Gate

产品安全

欧盟成员国交换危险非食品产品信息、协调市场监管和产品召回的快速预警系统。

SCIP 数据库

SCIP Database

EPR与环保

由欧洲化学品管理局运营,用于申报含一定浓度高度关注物质产品信息的欧盟数据库。

技术文件

Technical Documentation

市场准入

用于证明产品符合适用法规的资料集合,通常包括设计制造信息、风险评估、测试报告、标签和说明书。

英国责任人

UK Responsible Person (UKRP)

市场准入

由境外制造商指定、在英国境内履行特定产品法规任务的个人或企业,具体职责取决于产品制度。

UKCA 标志

UK Conformity Assessed Marking

市场准入

英国针对特定受监管产品设置的合格标志;适用范围及是否可继续使用 CE 应按现行英国规则判断。

德国包装法

VerpackG

EPR与环保

德国包装 EPR 的主要法律框架,涉及 LUCID 登记、双元系统参与、包装量申报和平台核验。

WEEE 编号

WEEE Number

EPR与环保

企业完成相应国家电气电子设备生产者登记后取得的识别号码,用于证明登记状态并支持平台核验。